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▲《治疗器具飞行器查检前提通知(2023年第2号)》(图源:的国家药品监督管理局核对核心)
近日消息,国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第2号)》(以下简称“《通告》”)。
紧锣密鼓,依照的国家治疗保障药品监督菅理菅理局2023年治疗保障用具查检任务研究部署,清查中央于2023年1月-14月聚集发展了治疗保障用具产出行业飞行器查检任务, 发展上海市倍尔康生物工程医美高新科技限制厂家、常州市宇寿医辽器械不多公司、河南市康民卫材开发有现公司、贵州埃普特医疗卫生器械较少公司、安徽南雪医疗卫生运动器械有效单位、广州三金大健康产业生活产业有限制公司、兰州同时卫生间涂料现有厂家共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。
2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总