遵循原则发展中部委货品辅导维护局《全新技术医用用具越来越评审编译过程》（发展中部委国家药品监督管理局局2015年第83号发布公告）的标准，全新技术医用用具评审办公装修室组织化关以厂家对全新技术医用用具越来越评审注册开始了评审，拟认同以內注册建设项目流入越来越评审编译过程，现给与公示情况报告。

　　1.产品设备品牌：内窥镜介入手术仪器管理程序
　　申 请 人：深圳市精锋医疗科技有限公司
　　2.护肤商品分类称：神经末梢产科开刀设计游戏
　　申 请 人：华科精准（北京）医疗科技有限公司
　　3.成商品编码称：冠状主动脉能力校正设计
　　申 请 人：苏州润迈德医疗科技有限公司
　　4.品牌品牌：Nd:YAG缴光根治机
　　申 请 人：吉林省科英医疗激光有限责任公司
　　5.成产品公司名称：骨伤科手术治疗行动计划免费软件
　　申 请 人：北京长木谷医疗科技有限公司
　　6.商商品编码称：经管二尖瓣复原整体
　　申 请 人：北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司
　　7.物料名字：可降解锌不锈钢类药过柱冠脉电气支架整体
　　申 请 人：山东瑞安泰医疗技术有限公司
　　8.品牌标题：骨髓穿刺术导行确定设计
　　申 请 人：真健康（北京）医疗科技有限公司
　　9.物料英文名称：脑内主动脉瘤栓塞配套框架
　　申 请 人：上海心玮医疗科技股份有限公司
　　10.车辆简称：增材打造聚醚醚酮颅骨缺少或损伤修复工具假体
　　申 请 人：西安康拓医疗技术股份有限公司
　　11.新产称谓称：经静脉注射人为三尖瓣瓣膜机系统
　　申 请 人：宁波健世科技股份有限公司
　　12.产品的品牌：经套管三尖瓣消除软件
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　　13.软件名稱：各性化膝骨关节假体
　　申 请 人：纳通生物科技（北京）有限公司
　　14.物产品名稱：髋膝盖骨更换做手术导航地图产品GPS定位性
　　申 请 人：杭州柳叶刀机器人有限公司
　　15.好产商品编码称：硬质巩膜接觸镜
　　申 请 人：上海艾康特医疗科技有限公司

　　公示时间：2022年3月30日至2022年4月15日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
　　联 系 人：张欣
　　电话：010-86452928
　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日